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一次性使用宮頸擴張棒

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用宮頸擴張棒

注冊人名稱：

蘇州新區(qū)景欣醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172661325

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)華楓路263號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用宮頸擴張棒由推桿、尾絲、膠棒和膠棒膜層組成。推桿由環(huán)形手柄和長桿組成,采用符合YYT0242-2007要求的聚丙烯制成;尾絲采用聚酰胺材料;膠棒采用符合YY0031-2008要求的醫(yī)用硅膠料制成;膠棒膜采用醫(yī)用聚乙烯醇材料。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床婦產(chǎn)科宮腔診查前的子宮頸擴張用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120073號。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)華楓路263號(第三層和第四層)

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