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一次性使用宮頸擴張棒

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用宮頸擴張棒

注冊人名稱：

廊坊市伊寧醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660008號

注冊人住所：

廊坊市開發(fā)區(qū)麻營村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)擴張棒應(yīng)整潔、無雜質(zhì)、無異物。水溶膜無異味、無脫落。2)擴張棒水溶膜長度:50mm±2mm,擴張棒總長度:200mm±5mm。3)牢固性:水溶膜與套管應(yīng)粘接牢固,不得有轉(zhuǎn)動現(xiàn)象。4)手柄強度:在手柄兩端2cm位置施加外力,彎曲90℃不得斷裂。5)水溶膜溶化時間不大于5min。pH值5～7。6)環(huán)氧乙烷殘留量:小于10μg/g。產(chǎn)品組成:由手柄、套管、水溶膜組成。手柄采用聚丙烯注塑而成,套管由硅橡膠制成,水溶膜由聚乙烯醇組成。

適用范圍：

適用于宮腔內(nèi)操作手術(shù)前的宮頸管擴張,如宮腔鏡檢查,安放和取出宮內(nèi)節(jié)育器,人工流產(chǎn)術(shù)及需術(shù)前擴張宮頸的各類手術(shù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/冀0101-2011

型號規(guī)格：

1# 2# 3#

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