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便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172060875

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道麻嶺社區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號(hào)深圳軟件園（2期）12棟201、202

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2027-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)和探頭組成?？蛇x配附件：腳踏開關(guān)、電池組、打印機(jī)、ECG組件、可重復(fù)利用的雙翼陰道擴(kuò)張器和穿刺架?？膳渲玫奶筋^型號(hào)為：3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A、C1-6、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、L742、6V7、6V3A、C351、C361、VC6-2、C542、C322、12LT-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、S1-5、2P1、C1-5；可配置的穿刺架型號(hào)為：NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3-2、NGB12L-B、NGBC1-6、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I、NGBL742-2、NGB6V7、NGBC351、NGBC361、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC322、NGBS1-5、NGBBCC9-5、NGB7P-B、NGBBCL10-5、NGB2P1、NGBC1-5。可配置的雙翼陰道擴(kuò)張器型號(hào)為：EDVS-L。

適用范圍：

適用于人體的超聲診斷檢查。

變更情況：

2023-01-17: 1、產(chǎn)品名稱由“彩色多普勒超聲診斷儀”變更為“便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“由主機(jī)和探頭組成?？蛇x配附件腳踏開關(guān)、電池組和穿刺架?？膳渲玫奶筋^型號(hào)為：3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B 、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A；可配置的穿刺架型號(hào)為： NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3、NGB12L-B。rn”變更為“由主機(jī)和探頭組成?？蛇x配附件：腳踏開關(guān)、電池組、打印機(jī)、ECG組件、可重復(fù)利用的雙翼陰道擴(kuò)張器和穿刺架。可配置的探頭型號(hào)為：3C-A、L741、6V1、3P-A、EC9-5、7P-B、C613、PWD2.0、6V3、12L-B、10I2、12LI-A、C1-6、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、L742、6V7、6V3A、C351、C361、VC6-2、C542、C322、12LT-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、S1-5、2P1、C1-5；可配置的穿刺架型號(hào)為：NGB3C-A、NGBL741、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBC613、NGB3P-A、NGB6V3-2、NGB12L-B、NGBC1-6、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I、NGBL742-2、NGB6V7、NGBC351、NGBC361、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC322、NGBS1-5、NGBBCC9-5、NGB7P-B、NGBBCL10-5、NGB2P1、NGBC1-5。可配置的雙翼陰道擴(kuò)張器型號(hào)為：EDVS-L。”。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共27頁）。rnn2023-03-13: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風(fēng)樓1樓南、4樓B、5樓；深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側(cè)二號(hào)路以西開立醫(yī)療大廈3F-01 3層-6層”變更為“深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側(cè)二號(hào)路以西開立醫(yī)療大廈”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側(cè)二號(hào)路以西開立醫(yī)療大廈

型號(hào)規(guī)格：

E5 Exp、E5、E5 Pro、E3 Exp、E3、E3 Pro、E2 Exp、E2、E2 Pro、E1 Exp、E1、E1 Pro

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172060875”注冊(cè)證共同使用。

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