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便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

注冊人名稱：

杭州永錦科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20212060188

注冊人住所：

浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道科創(chuàng)大樓A樓1101室

批準(備案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、探頭、適配器、電源線、鋰電池和系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本：A-App-V1）組成。可選配耦合劑加熱器、移動式推車(FH100 和 FL100)、探頭擴展器、無線網(wǎng)卡、穿刺架、AM 成像組件、 Curved AM 組件、Auto IMT 組件、Auto NT 組件、CW 組件、寬景成像組件、彈性成像組件、穿刺增強組件、造影成像組件、組織多普勒成像組件、DICOM 組件?？膳渲玫奶筋^型號包括：C5-1、C6-1S、L12-4、P5-2、EC9-4、P5-1S、L13-3、L17-5、MC10-3、P8-2。穿刺架包括：JSM-047、JSM-049、JEM-038。

適用范圍：

適用于人體腹部、淺表組織、小器官、外周血管、心臟、經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、胎兒的超聲診斷檢查。

變更情況：

企業(yè)名稱由杭州安健醫(yī)療設(shè)備有限公司變更為杭州永錦科技有限公司。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道景觀大道86號（1幢四層、五層）

型號規(guī)格：

A3、A3Exp、A5、A5Exp、A6、A6Exp、A8、A8Exp

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準20212060188”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

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