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SynFix-LR

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

SynFix-LR

注冊(cè)人名稱：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462678號(hào)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由帶有前路固定板的椎間融合器和鎖定螺釘組成,椎間融合器內(nèi)部嵌有顯影釘。椎間融合器由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、鎖定螺釘和顯影釘由符合ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、鎖定螺釘表面經(jīng)陽極化處理。滅菌和非無菌包裝。

適用范圍：

適用于腰椎和腰骶椎的前路椎間融合。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SWI 2501-2014《椎間融合器(商品名:SynFix-LR Cages)》

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