互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243131459
上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)紫萍路908弄23號(hào)301室
2024-08-14
2029-08-13
該產(chǎn)品由經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng)(包括輸送器和瓣膜載入器)、主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、壓握裝置及球囊充壓裝置組成。經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜由牛心包瓣葉、鈷鎳鉻鉬合金瓣架、PET瓣裙和縫合線組成。瓣膜經(jīng)液體化學(xué)滅菌,貨架有效期兩年。其他組件經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期三年。
該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動(dòng)脈瓣狹窄,不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。
2024-08-29 生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄23號(hào)樓301室、402室,16號(hào)樓101室;芙蓉花路500弄6號(hào)樓5層A區(qū);變更為:上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄23號(hào)樓301室、402室,16號(hào)樓101室、201室、401室;芙蓉花路500弄6號(hào)樓5層A區(qū)
上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄23號(hào)樓301室、402室,16號(hào)樓101室、201室、401室;芙蓉花路500弄6號(hào)樓5層A區(qū)
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜:TAV20、TAV23、TAV26、TAV29經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng):TADS20、TADS23、TADS26、TADS29瓣膜載入器:TAVLR主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管:BAV16、BAV18、BAV20、BAV22、BAV23、BAV24、BAV25、BAV26、BAV28壓握裝置:CR-03球囊充壓裝置:BID-38
Ⅲ
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | 22800.00 | |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | TADS29 | 38000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | TADS26 | 38000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | TADS20 | 38000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | TADS23 | 38000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-球囊充壓裝置 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | BID-38 | 1200.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-壓握裝置 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | CR-03 | 8600.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | TAV23(瓣膜系統(tǒng)) | 255800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | TAV26(瓣膜系統(tǒng)) | 255800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131459 | TAV20(瓣膜系統(tǒng)) | 255800.0000 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20193130494/上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-07-09經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Medtronic Evolut PRO+ System
國(guó)械注進(jìn)20243130221/美敦力公司MEDTRONIC INC. 有效期至:2029-04-27經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Transcatheter Aortic Valve System
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國(guó)械注進(jìn)20213130538/美敦力公司 MEDTRONIC INC. 有效期至:2026-12-23經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243132441/杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2029-11-28