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醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

注冊(cè)人名稱：

Elekta Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173326724

注冊(cè)人住所：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-27

有效期至：

2022-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

Elekta Synergy醫(yī)用直線加速器由下列部分組成:治療室:由加速器主機(jī)、精確治療床、多葉準(zhǔn)直器(MLCi2)、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實(shí)時(shí)影像系統(tǒng)、高壓脈沖調(diào)制器組成。控制室:控制臺(tái)、直線加速器控制系統(tǒng)Integrity R1.1、功能鍵盤。主要性能:X-線分3檔:低能檔(4 MV、6 MV)、中能檔 (6 MV、8 MV、10 MV)、高能檔 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV),每檔任選一種能量;電子線標(biāo)稱值:4 MeV、6 MeV、8 MeV、9 MeV、10 MeV

適用范圍：

Elekta Synergy 醫(yī)用直線加速器是以放射治療為目的的醫(yī)用直線加速器,臨床上用于患者的放射治療。

代理公司：

醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Elekta Limited;代理人住所:海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓 ”變更為“注冊(cè)人名稱:原文:Elekta Limited,中文:醫(yī)科達(dá)(英國(guó))有限公司;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓”。

生產(chǎn)地址：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, UK

型號(hào)規(guī)格：

Elekta Synergy

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