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脊柱內(nèi)固定器材“聯(lián)合”世紀(jì)脊椎固定系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器材“聯(lián)合”世紀(jì)脊椎固定系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20163460421

注冊(cè)人住所：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)固定器材由固定桿、固定軸式骨螺絲、可動(dòng)軸式/可動(dòng)軸式可截短骨螺絲、標(biāo)準(zhǔn)型/可截短型自斷螺絲組、固定式/可調(diào)式交叉連桿和板型/軸型連接器組成,由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦6鋁4釩合金材料及符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦(2級(jí))材料制成。與人體接觸部分為符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦6鋁4釩合金制成。表面無(wú)著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

當(dāng)使用在脊柱成熟的病患作為后方胸椎、腰椎、或薦椎的椎弓骨釘固定系統(tǒng)時(shí),本產(chǎn)品適應(yīng)以下一或更多的病癥: 1. 退化性椎間盤(pán)疾病; 2. 椎間管狹窄; 3. 椎間盤(pán)脫落; 4. 脊柱畸形; 5. 骨折; 6. 假關(guān)節(jié); 7. 腫瘤切除后; 8. 骨融合不良。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

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國(guó)械注許20163130421/聯(lián)合骨科器材股份有限公司聯(lián)合骨科器材股份有限公司有效期至：2024-03-03