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脊柱內固定器材“聯(lián)合”世紀脊椎固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內固定器材“聯(lián)合”世紀脊椎固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20163130421

注冊人住所：

新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

批準(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結構及組成：

脊柱內固定器材由固定桿、固定軸式骨螺絲、可動軸式可動軸式可截短骨螺絲、標準型可截短型自斷螺絲組、固定式可調式交叉連桿和板型軸型連接器組成，由符合ISO 5832-3標準規(guī)定的鈦6鋁4釩合金材料及符合ISO 5832-2標準規(guī)定的純鈦（2級）材料制成。與人體接觸部分為符合ISO 5832-3標準規(guī)定的鈦6鋁4釩合金制成。表面無著色，非滅菌包裝。

適用范圍：

當使用在脊椎成熟的病患作為后方胸椎、腰椎或薦椎的椎弓骨釘固定系統(tǒng)時，本產(chǎn)品適應以下一或更多的病癥：1. 退化性椎間盤疾病；2. 椎間管狹窄；3. 椎間盤脫落；4. 脊柱畸形；5. 骨折；6. 假關節(jié)；7. 腫瘤切除后；8. 骨融合不良。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓新竹市東區(qū)科學工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號1樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注許20163460421

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ5.5mmX40mm	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ6.35mmX190mm	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ6.35mmX130mm	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ5.5mmX80mm	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ6.35mmX160mm	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ6.35mmX510mm	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ5.5mmX120mm	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ5.5mmX70mm	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ6.35mmX250mm	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內固定器材-固定桿	國械注許20163130421	Φ6.35mmX90mm	1000.0000

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脊柱內固定器材“聯(lián)合”世紀脊椎固定系統(tǒng)
國械注許20163460421/聯(lián)合骨科器材股份有限公司有效期至：2021-11-29