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白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20152400685

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-15

有效期至:

2025-06-30

結(jié)構(gòu)及組成:

琥珀酸緩沖液、溴甲酚綠、Brij-35。

適用范圍:

白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)用于體外定量測(cè)定人血清中ALB的含量。

變更情況:

2021-05-12: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓,3棟1-5樓”。nn2021-05-12: 一、注冊(cè)證載明內(nèi)容發(fā)生變更,變更內(nèi)容如下:rn 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期:由“未開(kāi)瓶試劑在2-8℃保存有效期是365天”變更為:“未開(kāi)瓶試劑在2-8℃保存有效期是548天”。rn 二、注冊(cè)證附件“說(shuō)明書(shū)”發(fā)生變更,變更內(nèi)容如下:rn【儲(chǔ)存條件及有效期】由:“未開(kāi)瓶試劑在2-8℃保存有效期是365天”變更為:“未開(kāi)瓶試劑在2-8℃保存有效期是548天。n2021-05-12: 一、注冊(cè)證載明內(nèi)容發(fā)生如下變化:rn包裝規(guī)格:增加以下包裝規(guī)格:rnT1:總180mL, R1:3×60mL;rnT2:總40mL, R1:1×40mL; rnT3:總20mL, R1:1×20mLtrn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”、“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”發(fā)生變化,變化內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共3頁(yè))。n2021-05-13: 1、注冊(cè)人名稱(chēng)由“深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司”變更為“深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司”。n2、注冊(cè)人住所由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園”變更為“深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟三樓”。n3、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓,3棟1-5樓”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓,3棟1-5樓(委托生產(chǎn))”。nn2021-05-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓,3棟1-5樓(委托生產(chǎn))”變更為“深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓”。n2、備注由

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓

型號(hào)規(guī)格:

H7:總 360mL, R1: 6×60mL;AU:總 300mL, R1: 6×50mL;H6:總 240mL, R1: 6×40mL;B8:總 360mL, R1: 6×60mL;rnB4:總 320mL, R1: 8×40mL;B2:總 240mL, R1: 6×40mL;T1:總 180mL, R1:3×60mL;T2:總 40mL, R1:1×40mL; T3:總 20mL, R1:1×20mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開(kāi)瓶的試劑在2-8℃保存有效期是365天;試劑開(kāi)瓶后在冷藏試劑盤(pán)2-8℃中可穩(wěn)定28天。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400685”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20152400685 40mL(R1:1×40mL ) 5.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20152400685 180mL(R1:3×60mL ) 25.5600
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20152400685 240mL(R1: 6×40mL) 34.0800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20152400685 H7:總360mL,R1: 6×60mL 150.9840
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20152400685 T2:總40mL,R1: 1×40mL 16.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20152400685 T1:總180mL,R1: 3×60mL 63.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20152400685 B2:總240mL,R1: 6×40mL 73.9920
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