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白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20172400989

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-06-05

有效期至:

2027-06-04

適用范圍:

該試劑盒采用溴甲酚綠法,用于體外定量測定人血清或血漿中白蛋白的含量。

變更情況:

2021-10-28: 一、檢測條件、陽性判斷值或者參考區(qū)間由 “檢測條件:546 nm;參考區(qū)間:38~51 g/L”變更為:“檢測條件:605 nm;參考區(qū)間:40~55 g/L”;rn二、 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和”產(chǎn)品說明書”內(nèi)容發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共3頁)。rnn2021-10-28: 1、“適用機(jī)型”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁);rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁)。rnn2022-05-17: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共4頁);rn2、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共3頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格:

詳情見說明書更改情況對比表

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開啟的試劑盒在2℃~8℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400989”注冊證共同使用。

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20172400989 R:6×40 mL 96.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20172400989 R:6×60 mL 165.0000
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20172400989 R:6*60ml 50.4700
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20172400989 R:6*40ml 33.6500
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) 粵械注準(zhǔn)20172400989 R:4*40ml 22.4300
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