互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20172400989
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2017-06-05
2027-06-04
該試劑盒采用溴甲酚綠法,用于體外定量測定人血清或血漿中白蛋白的含量。
2021-10-28: 一、檢測條件、陽性判斷值或者參考區(qū)間由 “檢測條件:546 nm;參考區(qū)間:38~51 g/L”變更為:“檢測條件:605 nm;參考區(qū)間:40~55 g/L”;rn二、 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和”產(chǎn)品說明書”內(nèi)容發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共3頁)。rnn2021-10-28: 1、“適用機(jī)型”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁);rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁)。rnn2022-05-17: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共4頁);rn2、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共3頁)。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
詳情見說明書更改情況對比表
未開啟的試劑盒在2℃~8℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400989”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R:6×40 mL | 96.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R:6×60 mL | 165.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R:6*60ml | 50.4700 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R:6*40ml | 33.6500 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法) | 粵械注準(zhǔn)20172400989 | R:4*40ml | 22.4300 |
白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
鄂械注準(zhǔn)20142401467/武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2029-04-17白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
京械注準(zhǔn)20152400109/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2024-05-26白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20152400951/廣州東林生物科技有限公司 有效期至:2025-08-13白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20162400569/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
京械注準(zhǔn)20172400266/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-06白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20172400751/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-05-09白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
豫械注準(zhǔn)20182400115/河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2023-03-06白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400096號/上海華氏亞太生物制藥有限公司 有效期至:2018-01-21白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
閩械注準(zhǔn)20172400170/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-09-05白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
渝械注準(zhǔn)20222400296/重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-11-03白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20152400685/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-06-30白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20202401423/深圳唯公生物科技有限公司 有效期至:2025-09-09白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20202400288/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-15白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20182401069/深圳優(yōu)普生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-12-09白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準(zhǔn)20192400064/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-04-18白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準(zhǔn)20192400122/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-04-28白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準(zhǔn)20172401105/煙臺澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29白蛋白(ALB)測定試劑盒(溴甲酚綠法)
京械注準(zhǔn)20242400181/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2029-04-08