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胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400943號(變更批件)

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)向陽路888號

有效期至:

2015-10-30

變更情況:

變更內(nèi)容:增加1號標準修改單。增加包裝規(guī)格“R1:1×40ml/R2:1×8ml”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/滬 5449-40-2011

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號

型號規(guī)格:

試劑1(R1):1×50ml;試劑2(R2):1×10ml;試劑1(R1):2×50ml;試劑2(R2):2×10ml;試劑1(R1):3×50ml;試劑2(R2):2×15ml;試劑1(R1):4×50ml;試劑2(R2):2×20ml;4×60T,8×60T;試劑1(R1):1×40ml;試劑2(R2):1×8ml。

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