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胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400229號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:緩沖液, R2:試劑2:抗胱抑素C抗體,胱抑素C多點校準(zhǔn)品(0.5ml×5):標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM-DA471/IFCC。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。

適用范圍：

體外定量測定血清、血漿樣品中胱抑素C(Cys-C)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 45ml×3 R2 30ml×1,R1 90ml×2 R240ml×1,R1 45ml×4 R2 40ml×1,R1 65ml×2 R215ml×2,R1 45ml×2 R2 10ml×2,R1 45ml×1 R210ml×1,R1 60ml×3 R2 30ml×1,R1 60ml×1 R210ml×1,R1 60ml×3 R2 35ml×1,R1 90ml×1 R215ml×1,R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4

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