互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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β2-微球蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400217
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層
2018-01-22
2023-01-21
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號(hào)。
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓北二層
2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL)2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL)2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL)2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL)
本產(chǎn)品為液態(tài)質(zhì)控品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)使用,用于β2-微球蛋白試劑的質(zhì)量控制。
質(zhì)控品1-2(Ctrl.1-2)(終液pH=7.0):三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L吐溫-80(Tween-80)0.03%氯化鈉(NaCl)0.85%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%β2-微球蛋白質(zhì)控品1(Ctrl.1)([2.00-4.00]mg/L)見標(biāo)示值質(zhì)控品2(Ctrl.2)([6.00-9.00]mg/L)見標(biāo)示值
β2-微球蛋白質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400560號(hào)/ABBOTT JAPAN CO., LTD. 有效期至:2013-03-12β2-微球蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20152400199/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09β2-微球蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162400384/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30β2-微球蛋白質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20182400384/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至:2023-09-09β2-微球蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20182400365/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2023-11-26β2-微球蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20202400053/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-09β2-微球蛋白質(zhì)控品Control Set β2-Microglobulin
國械注進(jìn)20242400047/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2029-01-17尿β2-微球蛋白質(zhì)控品
鄂械注準(zhǔn)20242404953/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-14β2-微球蛋白質(zhì)控品
鄂械注準(zhǔn)20242404853/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-24β2-微球蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20242400623/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-07β2-微球蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20242400624/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-07