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β2-微球蛋白質控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白質控品

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400199

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

結構及組成：

β2-微球蛋白質控品主要成分為β2-微球蛋白、基質含2%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。5水平、3水平和1水平包裝規(guī)格的質控品在基蛋生物免疫定量分析儀上的檢測結果在（1.0±0.2）mg/L、（2.0±0.4）mg/L、（4.0±0.8）mg/L、（8.0±1.6）mg/L、（16.0±3.2）mg/L范圍內(nèi)；溶解液（選配）：主要成分為純化水、含0.1%普樂凈PC-300防腐劑；靶值單（選配）：1份/盒；說明書：1份/盒。

適用范圍：

本產(chǎn)品可用于β2-微球蛋白（β2-MG）項目檢測的質量控制。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號;南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品開瓶前，可于2℃~8℃保存18個月，-20℃保存24個月；開瓶復溶后，可于2℃~8℃保存15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	β2-微球蛋白質控品	蘇械注準20152400199	3水平×1支×1.0mL	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白質控品	蘇械注準20152400199	1水平×6支×1.0mL	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白質控品	蘇械注準20152400199	3水平×1支×1.0mL	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	β2-微球蛋白質控品	蘇械注準20152400199	1水平×6支×1.0mL	180.0000

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