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Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

注冊(cè)人名稱：

Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3651818號(hào)

注冊(cè)人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括縫線和固定棒;輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管?？p線由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;固定棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成。插入器桿由符合YY 0294標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M不銹鋼材料制成,插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽縫套管由Pebax6333材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(shù)(如半月板修補(bǔ)術(shù))中作為縫線留置器使用。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1538-2013《半月板縫合系統(tǒng)(商品名:Ultra FAST-FIX)》

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型號(hào)規(guī)格：

72201490;72201491;72201492

同類產(chǎn)品:

半月板縫合系統(tǒng)Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
國(guó)械注進(jìn)20153133395/美國(guó)施樂輝有限公司內(nèi)窺鏡事業(yè)部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division 有效期至：2025-09-08