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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20183400027

注冊人住所:

深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-01-25

有效期至:

2023-01-24

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 主試劑包括:磁微粒(R1):梅毒螺旋體抗原(重組蛋白)包被的磁微粒,含防腐劑;吖啶標(biāo)記物(R2):吖啶酯標(biāo)記羊抗人抗體,含防腐劑;樣本處理液(R3):含表面活性劑、防腐劑;測試稀釋液(R4):含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑;2. 校準(zhǔn)品1(CAL1):人血漿,防腐劑;3. 校準(zhǔn)品2(CAL2):人血漿,含梅毒螺旋體抗體、防腐劑。(具體詳見說明書)

適用范圍:

用于定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體(Anti-TP)。

變更情況:

2018-10-12 “注冊人住所:深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“注冊人住所:深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。 2019-05-07 “生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“生產(chǎn)地址:深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。

生產(chǎn)地址:

深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層

型號規(guī)格:

2×50 人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本產(chǎn)品于2~8℃下保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20183400027 2×50人份/盒 1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20183400027 2×150人份/盒 3900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20183400027 2×50人份|盒 524.2800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20183400027 2×150人份|盒 1572.8300
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20183400027 2×50人份/盒 2200.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20183400027 2×150人份/盒 7500.00