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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173401251

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-06-28

結構及組成：

包被板、酶標記物、陰性對照、陽性對照、化學發(fā)光底物液A、化學發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液，試劑盒中還包括封板膜。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

生產地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

480測試盒、96測試盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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