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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱:

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準20173401251

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期:

2022-01-18

有效期至:

2027-06-28

結構及組成:

包被板、酶標記物、陰性對照、陽性對照、化學發(fā)光底物液A、化學發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液,試劑盒中還包括封板膜。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

生產地址:

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格:

480測試盒、96測試盒。

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類