互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401686號(變更批件)
武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟
2012-12-24
2016-12-23
變更內(nèi)容:注冊地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武漢大學(xué)科技園宏業(yè)樓五樓”變更為“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 6044-2012
武漢東湖開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武漢大學(xué)科技園宏業(yè)樓五樓
24 人份/盒
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400551號/中山大學(xué)達安基因股份有限公司 有效期至:2013-07-20腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400841號/北京愛普益生物科技有限公司 有效期至:2015-07-13腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400841號(變更批件)/北京愛普益生物科技有限公司 有效期至:2015-07-13腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401686號/武漢百泰基因工程有限公司 有效期至:2016-12-23腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400621號/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401325號/中山大學(xué)達安基因股份有限公司 有效期至:2017-08-29腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400621號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23腸道病毒通用型柯薩奇病毒A16型腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20203400091/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2025-01-21