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腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

注冊(cè)人名稱：

北京愛(ài)普益生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400841號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢A座五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-14

有效期至：

2015-07-13

變更情況：

變更內(nèi)容:變更注冊(cè)地址:由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢A508”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢A座五層”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2221-2011

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院3幢2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢4層402)406室

型號(hào)規(guī)格：

36人份/盒

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