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Mammographic X-ray Equipment

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Mammographic X-ray Equipment

注冊人名稱：

GE Hungary Kft.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302143號(更)

注冊人住所：

Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-28

有效期至：

2014-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由操作控制臺、高壓發(fā)生器MGHV-200、X射線管M-113SP/X射線管套B-112、限束裝置、放大裝置、圖像接收器、機(jī)架系統(tǒng)、壓迫板、防輻射屏蔽(選件)、病人液壓椅(選件)組成。性能:標(biāo)稱電功率(30KV,80mA,0.1s);X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,焦點(diǎn)0.1/0.3);管電壓調(diào)節(jié)范圍:20-35kV;電流時間積2-500mAs。

適用范圍：

X 射線乳腺成像設(shè)備,可用于篩選與診斷檢查

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

匈牙利

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“GE Hungary zrt. Healthcare”變更為“GE Hungary Kft.”注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302143號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302143號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利

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