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一次性使用人體末梢血樣采集容器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用人體末梢血樣采集容器

注冊人名稱：

浙江拱東醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2410308號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

采血管由塑料帽、試管和添加劑組成;塑料帽、試管采用聚丙烯(PP)材料制作。產(chǎn)品應(yīng)能承受2000gn的離心加速度,無試管破裂;添加劑應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。無菌型采血管應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10mg/kg;非無菌型采血管內(nèi)腔平均生物負(fù)載量應(yīng)不超過0.1cfu/支。

適用范圍：

適用于人體末梢血樣的采集、運輸和儲存,供體外診斷檢查用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 4143-2014《一次性使用人體末梢血樣采集容器》

生產(chǎn)地址：

臺州市黃巖區(qū)西工業(yè)園區(qū)(北城片)

型號規(guī)格：

無添加劑、促凝劑、EDTA.K2)EDTA.K3)肝素納、肝素鋰、分離膠、肝素鈉/氟化鈉(無菌型\\非無菌型)

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