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一次性使用人體末梢血樣采集容器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用人體末梢血樣采集容器

注冊(cè)(備案)號(hào):

魯械注準(zhǔn)20222220282

注冊(cè)人住所:

山東省威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)國(guó)泰路-19-8號(hào)(生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地:威海經(jīng)技區(qū)深圳路-86-1號(hào))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-12-01

有效期至:

2027-03-16

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品主要由試管、管蓋、添加劑組成,可裝配漏斗或延長(zhǎng)管。

適用范圍:

用于人體末梢血樣的采集、運(yùn)輸和存儲(chǔ)。

變更情況:

產(chǎn)品名稱由“一次性使用末梢血樣采集容器”變更為“一次性使用人體末梢血樣采集容器”\\n型號(hào)規(guī)格由“型號(hào):無(wú)添加劑、促凝劑、分離膠\\/促凝劑、抗凝劑(EDTA-K2、EDTA-K3、肝素鈉、肝素鋰、草酸鉀\\/氟化鈉、肝素鈉\\/氟化鈉),規(guī)格:0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml。”變更為“型號(hào):A型、B型、C型,規(guī)格:無(wú)添加劑(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、促凝劑(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、分離膠\\/促凝劑(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、EDTA-K2(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、EDTA-K3(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、肝素鈉(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、肝素鋰(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、草酸鉀\\/氟化鈉(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、肝素鈉\\/氟化鈉(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)?!盶\n產(chǎn)品技術(shù)要求由“魯械注準(zhǔn)20222220282”變更為“魯械注準(zhǔn)20222220282”

生產(chǎn)地址:

威海市經(jīng)技區(qū)深圳路86-2號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):A型、B型、C型,規(guī)格:無(wú)添加劑(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、促凝劑(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、分離膠\\/促凝劑(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、EDTA-K2(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、EDTA-K3(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、肝素鈉(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、肝素鋰(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、草酸鉀\\/氟化鈉(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)、肝素鈉\\/氟化鈉(0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml)。

管理類別:

第二類

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