一次性使用人體末梢血樣采集容器

威海鴻宇醫(yī)療器械有限公司

魯械注準20222220282

山東省威海經濟技術開發(fā)區(qū)國泰路-19-8號（生產經營地：威海經技區(qū)深圳路-86-1號）

2023-12-01

2027-03-16

產品主要由試管、管蓋、添加劑組成，可裝配漏斗或延長管。

用于人體末梢血樣的采集、運輸和存儲。

產品名稱由“一次性使用末梢血樣采集容器”變更為“一次性使用人體末梢血樣采集容器”\\n型號規(guī)格由“型號：無添加劑、促凝劑、分離膠\\/促凝劑、抗凝劑（EDTA-K2、EDTA-K3、肝素鈉、肝素鋰、草酸鉀\\/氟化鈉、肝素鈉\\/氟化鈉），規(guī)格：0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml?！弊兏鼮椤靶吞枺篈型、B型、C型，規(guī)格：無添加劑（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、促凝劑（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、分離膠\\/促凝劑（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、EDTA-K2（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、EDTA-K3（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素鈉（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素鋰（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、草酸鉀\\/氟化鈉（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素鈉\\/氟化鈉（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）?！盶\n產品技術要求由“魯械注準20222220282”變更為“魯械注準20222220282”

威海市經技區(qū)深圳路86-2號

型號：A型、B型、C型，規(guī)格：無添加劑（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、促凝劑（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、分離膠\\/促凝劑（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、EDTA-K2（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、EDTA-K3（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素鈉（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素鋰（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、草酸鉀\\/氟化鈉（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素鈉\\/氟化鈉（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）。

第二類