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總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400170號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體試劑。主要組成:pipes50 mmol/L (pH7.3±0.1);酚20mmol/L;4-AAP1.0mmol/L;膽固醇酯酶≥0.400KU/L;膽固醇氧化酶≥0.200KU/L;過(guò)氧化物酶≥4.0KU/L。主要性能指標(biāo):試劑空白吸光度:A(500nm,1cm37℃)≤0.08;準(zhǔn)確度:不準(zhǔn)確度≤10%;線(xiàn)性范圍:在0.26mmol/L～25.9mmol/L范圍內(nèi)呈線(xiàn)性,r2≥0.995;精密度:批內(nèi)精密度RSD≤3%;批間精密度RSD≤5%;檢測(cè)限:0.02mmol/L;特異性:膽紅素

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于定量測(cè)定人體血清中總膽固醇的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/冀0274-2014

生產(chǎn)地址：

保定市科苑街171號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1)25ml/瓶×2;2)45ml/瓶×2;3) 50ml/瓶×2;4)65ml/瓶×2; 5)100ml/瓶×2。

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