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總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400183號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為干粉,用說(shuō)明書(shū)規(guī)定量的去離子水溶解后組成為:氯化鈉 8.0mmol/L;4-氨基安替比林 0.6mmol/L;對(duì)羥基苯磺酸20mmol/L;膽固醇氧化酶＞400U/L;膽固醇脂酶＞850U/L;過(guò)氧化物酶＞4500U/L;磷酸鹽緩沖液(pH6.8±0.1)125mmol/L;穩(wěn)定劑和添加劑。主要性能指標(biāo):試劑空白吸光度:A(500nm,1cm37℃)≤0.08;準(zhǔn)確度:不準(zhǔn)確度≤10%;線性范圍:在0.13mmol/L～12.95mmol/L(5mg/dl～500mg/dl)內(nèi)呈線性,r2≥0.9

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于定量測(cè)定人體血清中總膽固醇的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/冀0264-2014

生產(chǎn)地址：

保定市科苑街184號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

總膽固醇測(cè)定試劑:260mg/瓶×10;去離子水:100ml/瓶×1;2) 總膽固醇測(cè)定試劑:260mg/瓶×5;去離子水:10ml/瓶×5。

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