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全自動(dòng)生化分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)生化分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202220959

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2025-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)生化分析儀由自動(dòng)進(jìn)樣單元、樣品處理單元、檢測單元、控制及數(shù)據(jù)處理單元組成。

適用范圍：

定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液樣本的臨床化學(xué)成分。

變更情況：

2024-09-19生產(chǎn)地址變更由“南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓1樓”變更為“南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓1樓, 南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號5號樓1-2樓”

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓1樓, 南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

ABM-800、ABM-600、ABM-480、ABM-400、ABM-380、ABM-300、ABM-280、ABM-200、ABM-180、ABM-120；

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202220959”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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