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全自動(dòng)生化分析儀cobas 8000 c 502

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

全自動(dòng)生化分析儀cobas 8000 c 502

注冊(cè)人名稱:

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172402342

注冊(cè)人住所:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-09-18

有效期至:

2022-09-17

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品主要由核心模塊、cobas c 502模塊(包括分析模塊和模塊樣本緩沖區(qū))、控制單元和軟件(版本號(hào):04)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品采用分光光度法原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液、上清液和全血等樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。包括底物類、酶類、特種蛋白類、電解質(zhì)類、治療藥物監(jiān)測(cè)、濫用藥物監(jiān)測(cè)、凝血功能監(jiān)測(cè)等項(xiàng)目。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址:

882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan

型號(hào)規(guī)格:

cobas 8000 c 502