互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動生化分析儀cobas 8000 c 502
國械注進(jìn)20172222342
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2021-04-08
2026-04-07
該產(chǎn)品主要由核心模塊、ISE模塊(包括ISE support box)、cobas c 502模塊(包括分析模塊和模塊樣本緩沖區(qū))、控制單元和軟件(發(fā)布版本號:06)組成
該產(chǎn)品采用分光光度法、離子選擇電極法原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液、上清液和全血等樣本(其中,ISE模塊在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿和尿液等樣本)中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測。包括底物類、酶類、特種蛋白類、電解質(zhì)類、治療藥物監(jiān)測、濫用藥物監(jiān)測、凝血功能監(jiān)測等項目。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan
cobas 8000 c 502
第二類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20172402342