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全自動生化分析儀cobas 8000 c 502

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀cobas 8000 c 502

注冊人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172222342

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由核心模塊、ISE模塊（包括ISE support box）、cobas c 502模塊（包括分析模塊和模塊樣本緩沖區(qū)）、控制單元和軟件（發(fā)布版本號：06）組成

適用范圍：

該產(chǎn)品采用分光光度法、離子選擇電極法原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液、上清液和全血等樣本（其中，ISE模塊在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿和尿液等樣本）中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測。包括底物類、酶類、特種蛋白類、電解質(zhì)類、治療藥物監(jiān)測、濫用藥物監(jiān)測、凝血功能監(jiān)測等項目。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan

型號規(guī)格：

cobas 8000 c 502

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20172402342

同類產(chǎn)品:

全自動生化分析儀cobas 8000 c 502
國械注進(jìn)20172402342/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2022-09-17