雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20142400257
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-06-10
有效期至：
2024-06-09
結(jié)構(gòu)及組成：
組成 性狀 主要成分 濃度 試劑1 （R1） 液體 TRIS緩沖液 50mmolL 氯化鈉 150mmolL PEG 8.9mmolL TritonX-100 0.1% 試劑2 （R2） 液體 TRIS緩沖液 50mmolL 羊抗人纖維蛋白原血清 20% TritonX-100 0.1% 校準(zhǔn)品 （選配） 凍干粉 人血清 50% 十二水磷酸氫二鈉 5.9% 檸檬酸 0.34% 氯化鈉 0.87% 精氨酸 1.74% 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 人源纖維蛋白原 靶值濃度范圍： （680-920）mgdL 質(zhì)控品 （選配） 凍干粉 人血清 50% 十二水磷酸氫二鈉 5.9% 檸檬酸 0.34% 氯化鈉 0.87% 精氨酸 1.74% 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 人源纖維蛋白原 目標(biāo)靶值濃度： （200-300）mgdL 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見校準(zhǔn)品瓶簽；質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原（Fbg）的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)
型號規(guī)格：
試劑1：50mL×1，試劑2：10mL×1 試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1 試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1 試劑1：60mL×1，試劑2：60mL×1 試劑1：40mL×3，試劑2：20mL×3 試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1 試劑1：45mL×3，試劑2：15mL×3 試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2 試劑1：60mL×3，試劑2：15mL×3 試劑1：50mL×4，試劑2：25mL×2 試劑1：80mL×2，試劑2：20mL×2 試劑1：60mL×3，試劑2：36mL×1 試劑1：50mL×4，試劑2：20mL×2 試劑1：100mL×2，試劑2：20mL×2 試劑1：60mL&t
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:2×60ml 試劑2:2×20ml | 1512.4000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:1×60ml 試劑2:1×20ml | 756.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1 | 955.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:45mL×3 試劑2:15mL×3 | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2 | 1920.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:45mL×3 試劑2:15mL×3 | 1800.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2 | 1440.00 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:60mL×1，試劑2:20mL×1校準(zhǔn)品:1.0mL×1質(zhì)控品:1.0mL×1 | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:45mL×3,試劑2:15mL×3 | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20142400257 | 試劑1:30mL×1，試劑2:10mL×1 | 480.0000 |
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