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纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

海豐生物科技（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400408

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路35號(hào)院3幢1層、2層、3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱成分濃度試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液聚乙二醇(PEG) 20mmolL 30gL 試劑2 吐溫-20 羊抗人纖維蛋白原抗體 0.3mLL 100-300mLL 校準(zhǔn)品人纖維蛋白原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目標(biāo)濃度：6.8gL 40gL 0.3mLL 質(zhì)控品人纖維蛋白原牛血清白蛋白(BSA) proclin-300 目標(biāo)濃度：2.14gL 40gL 0.3mLL 注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性，具體值詳見靶值單。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白原（FBG）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路35號(hào)院3幢1層、2層、406室

型號(hào)規(guī)格：

規(guī) 格試劑1: 2×60 mL 試劑2: 2×20 mL 試劑1: 2×45 mL 試劑2: 2×15 mL 試劑1: 2×30 mL 試劑2: 2×10 mL 試劑1: 1×45 mL 試劑2: 1×15 mL 校準(zhǔn)品（選配）:1×1 mL 質(zhì)控品（選配）:1×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月

管理類別：

第二類

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