互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準20152400219
浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村
2024-07-19
2025-03-30
試劑1:谷氨酸脫氫酶、還原型輔酶Ⅱ、α-酮戊二酸、疊氮鈉; 試劑2:尿素酶、α-酮戊二酸、疊氮鈉。
1、產(chǎn)品名稱:由“尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)”變更為“尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)”。2、預(yù)期用途:由“用于體外定量測定人血清中尿素氮的濃度”變更為“用于體外定量測定人血清中尿素的濃度”。3、包裝規(guī)格:增加“試劑1:90ml×4,試劑2:45ml×2;試劑1:60ml×4,試劑2:30ml×2;試劑1:60ml×3,試劑2:15ml×3;試劑1:60ml×2,試劑2:30ml×1;試劑1:40ml×4,試劑2:20ml×2;960測試/盒”。4、適用機型:增加“日立3110、Labospect 008AS;東芝TBA-2000FR、TBA-FX8;貝克曼AU480、AU680、AU5800、DxC 700AU;雅培ARCHITECT c16000;邁瑞B(yǎng)S-430、BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-820M、BS-2000M、BS-2800M;迪瑞CS-T300、CS-400B、CS-600B、CS-1200;羅氏Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702;錦瑞GS-480;頤蘭貝ES-380、AS-480、AS-600、AS-800”。5、產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書:結(jié)合上述變更,對產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書進行修訂。6、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村
試劑1:2000ml×1,試劑2:500ml×1;試劑1:90ml×4,試劑2:45ml×2;試劑1:80ml×2,試劑2:20ml×2;試劑1:60ml×4,試劑2:30ml×2;試劑1:60ml×3,試劑2:45ml×1;試劑1:60ml×3,試劑2:15ml×3;試劑1:60ml×2,試劑2:30ml×1;試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2; 試劑1:60ml×1,試劑2:15ml×1;試劑1:40ml×4,試劑2:40ml×1; 試劑1:40ml×4,試劑2:20ml×2;試劑1:40ml×2,試劑2:20ml×1;試劑1:20ml×1,試劑2:5ml×1;960測試/盒。
該試劑盒在2~8℃(避光)條件下保存,有效期12個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:20ml×1,試劑2:5ml×1 | 7.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:40ml×2,試劑2:20ml×1 | 28.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:40ml×4,試劑2:40ml×1 | 56.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:60ml×1,試劑2:15ml×1 | 21.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2 | 42.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:80ml×2,試劑2:20ml×2 | 56.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:2000ml×1,試劑2:500ml×1 | 700.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) | 浙械注準20152400219 | 試劑1:60ml×3,試劑2:45ml×1 | 63.0000 |
尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20142400216/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-25尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20152400434/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
魯械注準20152400091/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
魯械注準20152400025/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20152400801/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2025-08-18尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20152401193/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
津械注準20162400053/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-17尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
川械注準20162400069/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
滬械注準20162400274/上海復(fù)星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-09-28尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162400345/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162400552/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162400885/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162400893/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
冀械注準20162400211/張家口奧普森科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-06-11尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
黔械注準20162400051/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162401274/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162401307/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20172400078/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2027-01-11尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
川械注準20172400052/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
冀械注準20172400103/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-01