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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號:

浙械注準20152400219

注冊人住所:

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

批準(備案)日期:

2024-07-19

有效期至:

2025-03-30

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:谷氨酸脫氫酶、還原型輔酶Ⅱ、α-酮戊二酸、疊氮鈉; 試劑2:尿素酶、α-酮戊二酸、疊氮鈉。

變更情況:

1、產(chǎn)品名稱:由“尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)”變更為“尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)”。2、預期用途:由“用于體外定量測定人血清中尿素氮的濃度”變更為“用于體外定量測定人血清中尿素的濃度”。3、包裝規(guī)格:增加“試劑1:90ml×4,試劑2:45ml×2;試劑1:60ml×4,試劑2:30ml×2;試劑1:60ml×3,試劑2:15ml×3;試劑1:60ml×2,試劑2:30ml×1;試劑1:40ml×4,試劑2:20ml×2;960測試/盒”。4、適用機型:增加“日立3110、Labospect 008AS;東芝TBA-2000FR、TBA-FX8;貝克曼AU480、AU680、AU5800、DxC 700AU;雅培ARCHITECT c16000;邁瑞B(yǎng)S-430、BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-820M、BS-2000M、BS-2800M;迪瑞CS-T300、CS-400B、CS-600B、CS-1200;羅氏Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702;錦瑞GS-480;頤蘭貝ES-380、AS-480、AS-600、AS-800”。5、產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書:結(jié)合上述變更,對產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書進行修訂。6、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址:

浙江省寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

型號規(guī)格:

試劑1:2000ml×1,試劑2:500ml×1;試劑1:90ml×4,試劑2:45ml×2;試劑1:80ml×2,試劑2:20ml×2;試劑1:60ml×4,試劑2:30ml×2;試劑1:60ml×3,試劑2:45ml×1;試劑1:60ml×3,試劑2:15ml×3;試劑1:60ml×2,試劑2:30ml×1;試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2; 試劑1:60ml×1,試劑2:15ml×1;試劑1:40ml×4,試劑2:40ml×1; 試劑1:40ml×4,試劑2:20ml×2;試劑1:40ml×2,試劑2:20ml×1;試劑1:20ml×1,試劑2:5ml×1;960測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃(避光)條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:20ml×1,試劑2:5ml×1 7.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:40ml×2,試劑2:20ml×1 28.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:40ml×4,試劑2:40ml×1 56.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:60ml×1,試劑2:15ml×1 21.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2 42.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:80ml×2,試劑2:20ml×2 56.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:2000ml×1,試劑2:500ml×1 700.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿素氮測定試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準20152400219 試劑1:60ml×3,試劑2:45ml×1 63.0000
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