尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注準20162400069

成都市高新區(qū)天欣路101號

2021-02-07

2026-02-06

試劑1n乙二胺四乙酸（EDTA） 0.2mmol/Ln還原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.3mmol/Ln試劑2n脲酶 10KU/Ln谷氨酸脫氫酶（GLDH） 2KU/Lnα-酮戊二酸 50.0mmol/Ln尿素校準品n脲 標示值見瓶簽n質控品：建議使用朗道質控品進行質控；質控品具有批次特異性，具體信息見質控品標簽及說明書。n測定系統可溯源至NIST SRM 909b；n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

體外定量測定人血清、人血漿樣本中尿素（Urea）的濃度。

2024年6月11日：1.產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。n2.產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

1.試劑規(guī)格n試劑1 60ml×3，試劑2 45ml×1；試劑1 90ml×2，試劑2 45ml×1；n試劑1 50ml×4，試劑2 50ml×1；試劑1 60ml×2，試劑2 15ml×2；n試劑1 40ml×2，試劑2 10ml×2；試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1；n試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2；試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1；n試劑1 24ml×2，試劑2 6ml×2；試劑1 70ml×4， 試劑2 70ml×1；n試劑1 800ml×1，試劑2 200ml×1；n試劑1 4000ml×1，試劑2 1000ml×1；n試劑1 5000ml×4，試劑2 5000ml×1；n試劑1 40ml×4，試劑2 40ml×1；n100測試×1；100測試×2；100測試×3；100測試×4；n200測試×1；200測試×2；200測試×3；200測試×4；n300測試×1；300測試×2；300測試×3；300測試×4；n400測試×1；400測試×2；400測試×3；400測試×4；n500測試×1；500測試×2；500測試×3；500測試×4；n600測試×1；700測試×1；800測試×1；1000測試×1；n1200測試×1。n2.校準品規(guī)格（體積×數量）（選配）n1.0ml×1。

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定25天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

第二類