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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號:

川械注準20162400069

注冊人住所:

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期:

2021-02-07

有效期至:

2026-02-06

結構及組成:

試劑1n乙二胺四乙酸(EDTA) 0.2mmol/Ln還原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.3mmol/Ln試劑2n脲酶 10KU/Ln谷氨酸脫氫酶(GLDH) 2KU/Lnα-酮戊二酸 50.0mmol/Ln尿素校準品n脲 標示值見瓶簽n質控品:建議使用朗道質控品進行質控;質控品具有批次特異性,具體信息見質控品標簽及說明書。n測定系統可溯源至NIST SRM 909b;n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍:

體外定量測定人血清、人血漿樣本中尿素(Urea)的濃度。

變更情況:

2024年6月11日:1.產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。n2.產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。

生產地址:

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

型號規(guī)格:

1.試劑規(guī)格n試劑1 60ml×3,試劑2 45ml×1;試劑1 90ml×2,試劑2 45ml×1;n試劑1 50ml×4,試劑2 50ml×1;試劑1 60ml×2,試劑2 15ml×2;n試劑1 40ml×2,試劑2 10ml×2;試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1;n試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2;試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1;n試劑1 24ml×2,試劑2 6ml×2;試劑1 70ml×4, 試劑2 70ml×1;n試劑1 800ml×1,試劑2 200ml×1;n試劑1 4000ml×1,試劑2 1000ml×1;n試劑1 5000ml×4,試劑2 5000ml×1;n試劑1 40ml×4,試劑2 40ml×1;n100測試×1;100測試×2;100測試×3;100測試×4;n200測試×1;200測試×2;200測試×3;200測試×4;n300測試×1;300測試×2;300測試×3;300測試×4;n400測試×1;400測試×2;400測試×3;400測試×4;n500測試×1;500測試×2;500測試×3;500測試×4;n600測試×1;700測試×1;800測試×1;1000測試×1;n1200測試×1。n2.校準品規(guī)格(體積×數量)(選配)n1.0ml×1。

產品儲存條件及有效期:

試劑2℃~8℃密閉避光貯存有效期為18個月,開瓶上機2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定25天。運輸和貯存均應在2℃~8℃低溫條件下進行。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第43批 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1 72.0000
江西省+動態(tài)第43批 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1 432.0000
江西省+動態(tài)第43批 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2 648.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 校準品 1.0ml×1 649.4400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 校準品 1.0ml×1 433.4400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準品 1.0ml×1 73.4400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 90ml×2 試劑2 45ml×1 247.0200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 198.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 90.8800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) 川械注準20162400069 試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2\\t 180.0000
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