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血型分析用稀釋液
國(guó)械備20140075
Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
2014-09-10
該產(chǎn)品是包含甲基纖維素和保存劑疊氮鈉(0.1%)的等滲溶液。
該產(chǎn)品是即用等滲添加溶液,用于稀釋血液樣本中的紅細(xì)胞以制備懸液,用于半自動(dòng)法或者在Galileo和Galileo NEO自動(dòng)化血型分析儀上的檢測(cè)。
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
寧波市小港街道前進(jìn)村半港河西159號(hào)
Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
3×500mL、10×500mL。
2-8℃避光保存12個(gè)月。
第一類
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品,直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2014年第26號(hào))的備案資料。
血型分析用稀釋液
川蓉械備20160074號(hào)/邁克生物股份有限公司血型分析用稀釋液
蘇錫械備20230058/江蘇貝索生物工程有限公司血型分析用稀釋液
津械備20230135號(hào)/天津德祥生物技術(shù)股份有限公司血型分析用稀釋液 Cellbind LISS
國(guó)械備20170402號(hào)/Sanquin Reagents B.V.血型分析用稀釋液
國(guó)械備20162046號(hào)/DIAGAST DIAGAST血型分析用稀釋液 ORTHO? BLISS
國(guó)械備20151930號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics血型分析用稀釋液 Specimen Diluent
國(guó)械備20140074/宜美康股份有限公司 Immucor, Inc.血型分析用稀釋液
滬浦械備20190208號(hào)/上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司血型分析用稀釋液
粵珠械備20140009號(hào)/珠海貝索生物技術(shù)有限公司血型分析用稀釋液
粵中械備20170009號(hào)/中山生物工程有限公司定型血型分析用稀釋液
粵中械備20140013號(hào)/中山市生科試劑儀器有限公司血型分析用稀釋液
粵中械備20140012號(hào)/中山市生科試劑儀器有限公司血型分析用稀釋液
粵穗械備20181260號(hào)/廣東營(yíng)安生物科技有限公司血型分析用稀釋液
粵穗械備20181259號(hào)/廣東營(yíng)安生物科技有限公司血型分析用稀釋液
粵穗械備20160229號(hào)/廣州展全生物科技有限公司血型分析用稀釋液
粵順械備20180020號(hào)/廣東睿碁生物科技有限公司血型分析用稀釋液
粵深械備20160325號(hào)/深圳市愛(ài)康試劑有限公司血型分析用稀釋液
粵深械備20160095號(hào)/深圳市康乃格生物技術(shù)有限公司血型分析用稀釋液
皖合械備20140011號(hào)/合肥天一生物技術(shù)研究所有限責(zé)任公司血型分析用稀釋液
蘇泰械備20180038號(hào)/寶銳生物科技泰州有限公司