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血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

注冊人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400066

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R：Tris-Hcl緩沖液PH8.0：100 mmol/L、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨：2.5mmol/L、Proclin300防腐劑：0.01%、氯化鈉：0.9%；校準品：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅰ：50 U/L-150 U/L；質(zhì)控品：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅰ：50 U/L-150 U/L。

適用范圍：

用于人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)的體外定量檢測。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型：50mL (R:1×50mL)；通用型：200mL(R:4×50mL)；通用型：240mL(R:4×60mL)；通用型：200mL(R:2×100mL)；通用型：300mL(R:3×100mL)；通用型：100測試；德靈包裝：（12×72測試）（12×25.2mL）；特定蛋白儀包裝：50測試(R:50×200μL)；特定蛋白儀包裝：25測試(R:25×200μL)；ACE校準品：1×1mL(可選購)；ACE質(zhì)控品：1×0.5mL(可選購)；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182400066

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	200mL(R:4×50mL)	5096.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	240mL(R:4×60mL)	6115.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	50mL (R:1×50mL)	1274.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	1080 測試(R:4×60mL)	13759.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	25mL (R:1×25mL)；	171.5900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	600mL(R:6×100mL) ；	4118.1000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	300mL(R:3×100mL)	2059.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	200mL(R:2×100mL)	1372.7000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	240mL(R:4×60mL)	1647.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準20182400066	200mL(R:4×50mL)	1372.7000

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