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血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

湖南辰納生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20202401151

注冊(cè)人住所:

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-21

有效期至:

2025-06-14

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:FAPGG 2.5mmol/L。校準(zhǔn)品:血管緊張素(來(lái)源于基因重組)。質(zhì)控品:血管緊張素(來(lái)源于基因重組)。校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見(jiàn)標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為(40-60)U/L。質(zhì)控品范圍為(45-75)U/L。

適用范圍:

適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活性。

變更情況:

變更時(shí)間:2020-10-21n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

型號(hào)規(guī)格:

R1:50mL×1,R1:60mL×6 ,R1:100mL×6,R1:60mL×2,R1:50mL×2,R1:50mL×6 ,R1:45mL×4 ,R1:100mL×2。1測(cè)試×1,50 測(cè)試×1,100 測(cè)試×1,200 測(cè)試×1,1L×1。校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購(gòu))。質(zhì)控品:1×1mL(可選購(gòu))。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑在2-8℃避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開(kāi)瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) 湘械注準(zhǔn)20202401151 R:50mL×2 2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) 湘械注準(zhǔn)20202401151 R:50mL×1 1100.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) 湘械注準(zhǔn)20202401151 R:50mL×2 400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) 湘械注準(zhǔn)20202401151 R:50mL×1 200.0000