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一次性皮膚縫合器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚縫合器

注冊人名稱：

江蘇岑康醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222021995

注冊人住所：

常州市武進區(qū)常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號A5座

批準(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2027-11-17

結構及組成：

一次性皮膚縫合器由縫合釘、釘倉架、成釘板、釘倉、外殼、推釘塊、彈簧卡扣、彈簧和擊發(fā)手柄組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于創(chuàng)傷及手術切口的表層皮膚縫合。

變更情況：

2024-07-10型號、規(guī)格變更由“CKSS A-15R、CKSS A-25R、CKSS A-35R、CKSS A-45R、CKSS A-15W、CKSS A-25W、CKSS A-35W、CKSS A-45W”變更為“CKSS A-15R、CKSS A-15W、CKSS A-18W、CKSS A-20W、CKSS A-22W、CKSS A-24W、CKSS A-25R、CKSS A-25W、CKSS A-26W、CKSS A-28W、CKSS A-30W、CKSS A-32W、CKSS A-34W、CKSS A-35R、CKSS A-35W、CKSS A-36W、CKSS A-38W、CKSS A-40W、CKSS A-45R、CKSS A-45W”結構及組成變更由“一次性皮膚縫合器主要由縫合釘、釘倉架、成釘板、釘倉、外殼和擊發(fā)手柄組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。”變更為“一次性皮膚縫合器由縫合釘、釘倉架、成釘板、釘倉、外殼、推釘塊、彈簧卡扣、彈簧和擊發(fā)手柄組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用?！碑a(chǎn)品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

常州市武進區(qū)常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號A5座

型號規(guī)格：

CKSS A-15R、CKSS A-15W、CKSS A-18W、CKSS A-20W、CKSS A-22W、CKSS A-24W、CKSS A-25R、CKSS A-25W、CKSS A-26W、CKSS A-28W、CKSS A-30W、CKSS A-32W、CKSS A-34W、CKSS A-35R、CKSS A-35W、CKSS A-36W、CKSS A-38W、CKSS A-40W、CKSS A-45R、CKSS A-45W

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222021995”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-15W	228.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-25W	238.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-35W	248.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-35R	248.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-15R	228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-25R	192.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-35W	248.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-15W	228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-25W	192.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚縫合器	蘇械注準20222021995	CKSS A-45W	258.0000

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