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結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401609號(更)
2014-01-06
2017-03-14
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應(yīng)整潔、無滲漏、文字清晰;R1應(yīng)為無色透明液體;R2應(yīng)為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過0.200。4)準確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在0.20g/L-2.70g/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.99。6)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過5.0%;批間CV應(yīng)不超過8.0%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于0.20g/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合3)4)
該產(chǎn)品用于測定人體血清中結(jié)合珠蛋白的含量。
YZB/鄂0956-2013
1.武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓;2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號
R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 40ml×1R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 10ml×1
結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400417號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-06-28結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2011第2401609號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401609號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400209號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400213號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400847號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-11結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂械注準20132401609/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04