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結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20132401609

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇（PEG）、防腐劑；試劑2：羊抗人HP抗體；校準品組成：結(jié)合珠蛋白。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清中結(jié)合珠蛋白的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×3，試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:20mL×1，試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2，試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:60mL×3，試劑2:15mL×3；試劑1:60mL×4，試劑2:20mL×3；試劑1:60mL×6，試劑2:30mL×3；試劑1:60mL×4，試劑2:60mL×1；試劑1:60mL×6，試劑2:45mL×2；試劑1:60mL×9，試劑2:45mL×3；試劑1:1×460測試盒，試劑2:1×460測試盒；試劑1:3×460測試盒，試劑2:3×460測試盒；試劑1:4×460測試盒，試劑2:4×460測試盒；試劑1:6×460測試盒，試劑2:6×460測試盒；試劑1:9×460測試盒，試劑2:9×460測試盒；校準品（選配）：1.0mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃~8℃密閉避光儲存，有效期為18個月，開瓶上機后2℃~8℃避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:3×460測試\|盒 R2:3×460測試\|盒	12075.0000
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:60mL×6 R2:30mL×3	11695.0500
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:60mL×4 R2:60mL×1	7796.7000
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:60mL×1 R2:15mL×1	1949.1800
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:40mL×1 R2:10mL×1	964.7100
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:1×460測試\|盒 R2:1×460測試\|盒	4025.0000
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:20mL×1 R2:5mL×1	649.7300
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:9×460測試\|盒 R2:9×460測試\|盒	36225.0000
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:6×460測試\|盒 R2:6×460測試\|盒	24150.0000
江西省+動態(tài)第43批	結(jié)合珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20132401609	R1:60mL×9 R2:45mL×3	17542.5800

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