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Straight plates

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Straight plates

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460279號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

直型接骨板采用符合ISO5832-2的純鈦(TiCP)或符合ISO5832-1的不銹鋼材料00Cr18Ni14Mo3制造,純鈦材質(zhì)的產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。該產(chǎn)品一次性使用, 以非滅菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨及骨盆的骨折內(nèi)固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460279號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460279號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZN/SWI 4257-2010 《直型接骨板》