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產品名稱：

Straight plates

注冊人名稱：

Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460279號(更)

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

結構及組成：

直型接骨板采用符合ISO5832-2的純鈦(TiCP)或符合ISO5832-1的不銹鋼材料00Cr18Ni14Mo3制造,純鈦材質的產品表面經陽極化處理。該產品一次性使用, 以非滅菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產品與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨及骨盆的骨折內固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司

生產國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”,售后服務機構由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460279號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460279號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZN/SWI 4257-2010 《直型接骨板》

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Straight plates