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尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物

注冊(cè)人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20162400125

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

陰性質(zhì)控物主要組成成分包括磷酸緩沖液0.2%W/W、尿素2% W/W、氯化鈉0.5%W/W、純化水97.3% W/W；陽(yáng)性質(zhì)控物主要組成成分包括磷酸緩沖液0.2%W/W、葡萄糖1.0%W/W、氯化鈉0.5%W/W、血紅蛋白0.1%W/W、牛血清白蛋白0.7%W/W、乙酰乙酸乙酯0.9%W/W、亞硝酸鈉0.3%W/W、酯酶0.5%W/W、尿素2%、肌酐0.2%W/W、鈣0.1%W/W、純化水93.5% W/W。

適用范圍：

用于尿液分析試紙及儀器質(zhì)量控制。可以對(duì)葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、血、酸堿度、蛋白質(zhì)、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、微白蛋白、肌酐、尿鈣十三項(xiàng)分析試紙及儀器進(jìn)行質(zhì)量控制。

變更情況：

適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書變更

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

陰性質(zhì)控物：1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L陽(yáng)性質(zhì)控物：1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	1×8mL	65.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	1×8mL	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	陽(yáng)性質(zhì)控物：1×8mL	22.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	陽(yáng)性質(zhì)控物：4×8mL	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	陰性質(zhì)控物：1×8ml	22.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	陰性質(zhì)控物：4×8ml	480.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125		22.50
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	陽(yáng)性質(zhì)控物：1×8mL	68.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	陽(yáng)性質(zhì)控物：4×8mL	400.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	吉械注準(zhǔn)20162400125	陰性質(zhì)控物：4×8ml	400.00

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