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產(chǎn)品名稱：

一次性使用廢液收集袋

注冊人名稱：

常熟市神靈醫(yī)用器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162660693

注冊人住所：

常熟市古里鎮(zhèn)白茆工業(yè)園增福路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2021-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用廢液收集袋主要由袋體、導(dǎo)管、魯爾接頭、夾片(或夾子)等組成,并可根據(jù)臨床需要選擇性配置護(hù)帽、三通、防返流止回膜等,其中三通為雙通型特有配件。產(chǎn)品的袋體、導(dǎo)管、三通及防返流止回膜采用PVC材料制成;魯爾接頭、護(hù)帽采用ABS材料制成;夾片(或夾子)采用PP材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌;產(chǎn)品應(yīng)以無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

產(chǎn)品主要用于收集手術(shù)過程中廢液、痰液及其他醫(yī)療過程中所產(chǎn)生的廢液。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010205號。

生產(chǎn)地址：

常熟市古里鎮(zhèn)白茆工業(yè)園增福路18號1幢

型號規(guī)格：

單通型:1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL;雙通型:1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL;

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一次性使用廢液收集袋