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一次性使用廢液收集袋

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用廢液收集袋

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20182141302

注冊(cè)人住所:

江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆工業(yè)園紅楓路11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-12-20

有效期至:

2028-09-09

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用廢液收集袋按進(jìn)液路徑不同可分單通型和雙通型。產(chǎn)品由袋體、導(dǎo)管、魯爾接頭、夾片(或夾子)組成,護(hù)帽、三通、防返流止回膜為選配件,其中三通為雙通型特有配件。單通型根據(jù)袋體容量不同分為1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL六種規(guī)格;雙通型根據(jù)袋體容量不同分為1000mL、1500mL、2000mL、3000mL四種規(guī)格。 該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍:

用于收集手術(shù)過程中廢液、痰液。

變更情況:

2024-12-20生產(chǎn)地址變更 由“江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆紅楓路11號(hào),增福路2號(hào)5幢”變更為“江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆紅楓路11號(hào)”

生產(chǎn)地址:

江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆紅楓路11號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

單通型:1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL;雙通型:1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL;

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182141302”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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