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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143401995

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒：玻璃纖維上預(yù)包被金標(biāo)記小鼠抗-HBs（抗HBs-Au），在硝酸纖維素膜上分別在檢測(cè)線和對(duì)照線處包被小鼠抗Pre-S1單抗和綿羊抗小鼠IgG。

適用范圍：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿中乙型肝炎病毒前S1抗原。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143401995	卡型：40人份\|盒	480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143401995	條型：50人份\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143401995	40人份/盒	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20143401995	50人份/盒	350.0000

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