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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401218

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBs）單克隆抗體（固相金標(biāo)物）、抗前S1單克隆抗體（檢測(cè)線）、羊抗鼠IgG抗體（質(zhì)控線）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) ）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

變更情況：

2020-09-21 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒、40人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401218	20人份\|盒	400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401218	40人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401218	20人份/盒	170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401218	40人份/盒	400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401218	20人份/盒	170.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401218	40人份/盒	400.00

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