找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

促甲狀腺激素質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺激素質(zhì)控品

注冊人名稱：

南京嵐煜生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212400141

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2026-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1、本產(chǎn)品為凍干粉，主要成分為促甲狀腺激素（TSH）重組抗原，質(zhì)控品基質(zhì)為50mM Tris，pH7.4，10%海藻糖，1%甘露醇，8%BSA。含1~4個濃度水平，理論濃度范圍見下表：t水平1t水平2t水平3t水平4TSH（μIU/ml）t0.10-15.00t15.00-30.00t30.00-45.00t45.00-60.00組分濃度（μIU/ml）t約7.55t約22.5t約37.5t約52.52. 說明書：1份/盒；3. 靶值單（選配）：1份/盒，標(biāo)示各批次靶值和可接受范圍；4. 溶解液（選配）：組分為純化水，含0.1% Proclin300。

適用范圍：

用于對適用儀器及配套試劑檢測促甲狀腺激素項目進行質(zhì)量控制。

變更情況：

2022-09-16注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路2號”變更為“南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號”生產(chǎn)地址變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路2號第5號樓1層、3號樓一層西側(cè)、9號樓1層2層”變更為“南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號第5號樓1層、3號樓一層西側(cè)、9號樓1層2層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園乾德路6號第5號樓1層、3號樓一層西側(cè)、9號樓1層2層

型號規(guī)格：

4水平×1支×1.0mL、4水平×1支×2.0mL、4水平×1支×3.0mL、4水平×1支×5.0mL、水平2×3支×1.0mL+水平3×3支×1.0mL、水平2×3支×2.0mL+水平3×3支×2.0mL、水平2×3支×3.0mL+水平3×3支×3.0mL、水平2×3支×5.0mL+水平3×3支×5.0mL、水平1×6支×1.0mL、水平1×6支×2.0mL、水平1×6支×3.0mL、水平1×6支×5.0mL、水平2×6支×1.0mL、水平2×6支×2.0mL、水平2×6支×3.0mL、水平2×6支×5.0mL、水平3×6支×1.0mL、水平3×6支×2.0mL、水平3×6支×3.0mL、水平3×6支×5.0mL、水平4×6支×1.0mL、水平4×6支×2.0mL、水平4×6支×3.0mL、水平4×6支×5.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃—8℃避光未開封狀態(tài)下保存，有效期為18個月。復(fù)溶后，在2℃—8℃避光密閉保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212400141”注冊證共同使用

同類產(chǎn)品:

促甲狀腺激素質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400341/吉林基蛋生物科技有限公司有效期至：2028-05-21