互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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促甲狀腺激素質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400341
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
2023-05-22
2028-05-21
(1)促甲狀腺激素質(zhì)控品主要成分為TSH抗原(生物源性:昆蟲細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。TSH的含量為L(zhǎng)evel 1:(4.00±0.80)μIU\\/ml、Level 2:(12.50±7.50)μIU\\/ml、Level 3:(40.00±8.00)μIU\\/ml、Level 4:(60.00±12.00)μIU\\/ml。\\n(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。
本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)、促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于促甲狀腺激素(TSH)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。
無
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)(委托基蛋生物科技股份有限公司進(jìn)行生產(chǎn))
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
質(zhì)控品于2~8℃未開封狀態(tài)下保存,有效期為18個(gè)月;\\n質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期為30天。
第二類