歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號(hào)碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個(gè)人購買請(qǐng)勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

促甲狀腺激素質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

促甲狀腺激素質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱:

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

吉械注準(zhǔn)20232400341

注冊(cè)人住所:

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-05-22

有效期至:

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成:

(1)促甲狀腺激素質(zhì)控品主要成分為TSH抗原(生物源性:昆蟲細(xì)胞表達(dá)的重組抗原),基質(zhì)包含新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300;形態(tài)為凍干粉。TSH的含量為L(zhǎng)evel 1:(4.00±0.80)μIU\\/ml、Level 2:(12.50±7.50)μIU\\/ml、Level 3:(40.00±8.00)μIU\\/ml、Level 4:(60.00±12.00)μIU\\/ml。\\n(2)溶解液(選配):純化水;溶解液規(guī)格與質(zhì)控品規(guī)格對(duì)應(yīng)的支數(shù)和裝量對(duì)應(yīng)。

適用范圍:

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光法)、促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用,用于促甲狀腺激素(TSH)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

變更情況:

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)(委托基蛋生物科技股份有限公司進(jìn)行生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格:

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

質(zhì)控品于2~8℃未開封狀態(tài)下保存,有效期為18個(gè)月;\\n質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期為30天。

管理類別:

第二類