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維生素B12檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

維生素B12檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號(hào):

桂械注準(zhǔn)20242400147

注冊人住所:

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-05-27

有效期至:

2029-05-26

結(jié)構(gòu)及組成:

1、試劑組成及成分試劑成分R1鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L 。R2稀釋液A,含氫氧化鈉,1mol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。R3吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人維生素B12(VB12)抗體(鼠源),0.2mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。R4生物素標(biāo)記的維生素B12-牛血清白蛋白(VB12-BSA)衍生物(合成抗原),2mg/L;嗎啉乙磺酸緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。R5稀釋液B,含二硫蘇糖醇,1g/L;乙二胺四乙酸(EDTA),10mmol/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。R6稀釋液C,含雙氰鈷胺,15μg/L;防腐劑(Proclin 300),1g/L。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品1為凍干粉狀態(tài),維生素B12抗原(合成抗原)校準(zhǔn)品2為凍干粉狀態(tài),維生素B12抗原(合成抗原)質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品1為凍干粉狀態(tài),維生素B12抗原(合成抗原)質(zhì)控品2為凍干粉狀態(tài),維生素B12抗原(合成抗原)注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍:

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中維生素B12(VB12)的含量,臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個(gè)月,試劑禁止冷凍。2. 試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月,試劑禁止冷凍。3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 維生素B12檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20242400147 2000.00
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