互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20182400348
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-24
2023-07-29
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、疊氮化鈉;試劑2:羊抗人載脂蛋白A1抗體。
用于定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司 變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑1:3×80 ml,試劑2:1×48 ml;試劑1:3×75 ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:2×90 ml,試劑2:2×18 ml;試劑1:2×75 ml,試劑2:2×15 ml;試劑1:2×50 ml,試劑2:2×10 ml;試劑1:2×40 ml,試劑2:2×8 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×8 ml。
該試劑盒2-8℃條件下(避光)儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
第二類
載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400119號(hào)/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-23載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403566號(hào)/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-09-28載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402207號(hào)/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400270號(hào)(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403923號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2019-08-08載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400948號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2013-11-23載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400896號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2014-10-27載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400127號(hào)/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-02-14載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400793號(hào)/北京強(qiáng)申醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2015-09-25載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400985號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-11-20血清載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400022號(hào)/天津泰德合眾生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2016-03-22載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400350號(hào)/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2016-05-28載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400276號(hào)/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-05-09載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400281號(hào)/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2013-07-07載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400608號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-21載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400251號(hào)/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2014-04-26載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400090號(hào)/合肥天一生物技術(shù)研究所 有效期至:2014-07-11載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400083號(hào)/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-20載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400384號(hào)/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400500號(hào)/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-10-15