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Antistreptolysin O
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401098號(變更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
2008-05-05
2012-05-04
美國
變更內(nèi)容:注冊地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”變更為“250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
2470 Faraday Ave, Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)Antistreptolysin O
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國械注進(jìn)20172401208/寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 有效期至:2027-04-17