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核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

核酸提取試劑

注冊(備案)號:

浙杭械備20220063號

注冊人住所:

浙江省杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

批準(備案)日期:

2025-02-25

結構及組成:

產(chǎn)品由吐溫、Tris鹽溶液、胍鹽、RNA酶抑制劑組成。

適用范圍:

用于核酸的提取步驟,提取后的產(chǎn)物可直接用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。

變更情況:

2025年02月25日 包裝規(guī)格由“50人份/袋”變更為“型號:BSC102N1-2、BSC102X1-1,包裝規(guī)格:50人份/袋”;主要組成成分由“產(chǎn)品由表面活性劑、Tris鹽溶液、胍鹽、RNA酶抑制劑組成?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由吐溫、Tris鹽溶液、胍鹽、RNA酶抑制劑組成?!?預期用途由“用于核酸的提取步驟,提取后的產(chǎn)物可直接用于臨床體外檢測使用?!弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛〔襟E,提取后的產(chǎn)物可直接用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。”;變更了產(chǎn)品技術要求。2022年11月24日 主要組成成分由“產(chǎn)品由表面活性劑、Tris鹽溶液、胍鹽、RNA酶抑制劑、低鹽溶液組成?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由表面活性劑、Tris鹽溶液、胍鹽、RNA酶抑制劑組成?!薄?/p>

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

型號規(guī)格:

型號:BSC102N1-2、BSC102X1-1,包裝規(guī)格:50人份/袋

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